Thuốc Mekophar 250mg Cloramphenicol điều trị nhiễm khuẩn (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Chloramphenicol 250mg viên nang cứng

Dạng bào chế: Viên nang cứng số 1, nắp và thân màu trắng, bột thuốc trong nang màu trắng đến trắng ngà.

Công dụng của Chloramphenicol 250mg

Chỉ định

Điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm với cloramphenicol như:

• Nhiễm khuẩn da bề mặt, nhiễm khuẩn da sâu, viêm mạch bạch huyết/hạch bạch huyết, viêm da mủ mạn tính.
• Nhiễm khuẩn thứ phát như chấn thương/bỏng và vết thương phẫu thuật, chứng viêm vú, viêm tủy xương.
• Viêm họng, viêm thanh quản, viêm amidan, viêm phế quản cấp tính, viêm phổi, áp xe phổi, viêm mủ màng phổi, nhiễm khuẩn thứ phát của tổn thương đường hô hấp mãn tính.
• Viêm bàng quang, viêm bể thận, viêm niệu đạo, bệnh lậu, hạ cam mềm, viêm hạch bạch huyết hoa liễu (bẹn).
• Viêm phúc mạc, nhiễm khuẩn đường ruột.
• Thương hàn, sốt thương hàn, sốt phó thương hàn.
• Nhiễm khuẩn tử cung, viêm phần phụ tử cung.
• Chứng viêm túi lệ, viêm giác mạc, viêm tai giữa, viêm xoang, viêm mô nha chu, viêm quanh thân răng.
• Sốt ban đỏ, ho gà, bệnh tularemia, hoại thư sinh hơi, sốt phát ban, bệnh tsutsugamushi.

Không được dùng cloramphenicol để điều trị những nhiễm khuẩn thông thường hoặc trong những trường hợp không được chỉ định, như cảm lạnh, cúm, nhiễm khuẩn họng, hoặc làm thuốc dự phòng nhiễm khuẩn.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng Chloramphenicol 250mg

Theo chỉ dẫn của bác sĩ. Đối với trẻ nhỏ có thể mở viên nang rắc lên thức ăn hoặc hòa tan vào nước, thêm chất điều vị (như đường). Sử dụng chế phẩm trong khoảng thời gian tối thiểu cần thiết cho việc điều trị để ngăn ngừa sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc.

Liều dùng

• Người lớn: 1,5 – 2 g/ngày, chia làm 3 – 4 lần.
• Trẻ em: 30 – 50 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 3 – 4 lần.

Liều dùng phải được tăng hoặc giảm theo độ tuổi và triệu chứng của bệnh nhân.

Quá liều và xử trí

Quá liều: thiếu máu, nhiễm toan chuyển hóa, hạ thân nhiệt và hạ huyết áp. Xử trí: điều trị triệu chứng sau khi rửa dạ dày.

Tương tác thuốc

• Cloramphenicol ức chế enzym cytochrom P450 ở gan, có thể tác động tới chuyển hóa của clorpropamid, dicumarol, phenytoin và tolbutamid, kéo dài nửa đời huyết tương và làm tăng tác dụng của những thuốc này; cần hiệu chỉnh liều những thuốc này. Cloramphenicol cũng có thể kéo dài thời gian prothrombin ở bệnh nhân dùng liệu pháp chống đông, vì tác động tới sự sản sinh vitamin K của vi khuẩn đường ruột.
• Dùng đồng thời cloramphenicol và phenobarbital có thể dẫn đến giảm nồng độ cloramphenicol trong huyết tương, vì phenobarbital gây cảm ứng enzym P450 có khả năng phá hủy cloramphenicol.
• Khi dùng đồng thời với chế phẩm sắt, vitamin B6 hoặc acid folic, cloramphenicol có thể làm chậm đáp ứng với những thuốc này; nên tránh dùng các chế phẩm này ở bệnh nhân thiếu máu đang dùng cloramphenicol.
• Rifampin gây cảm ứng enzym microsom cần cho chuyển hóa cloramphenicol; dùng đồng thời có thể dẫn đến giảm nồng độ cloramphenicol trong huyết tương.
• Nên tránh dùng đồng thời cloramphenicol với các thuốc có thể gây suy giảm tủy xương.
• Sử dụng paracetamol sau khi dùng cloramphenicol có thể làm giảm sự đào thải và tăng thời gian bán thải của cloramphenicol; nên thận trọng khi dùng đồng thời để tránh ngộ độc.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Ở phụ nữ đang mang thai hoặc nghi ngờ mang thai, chỉ sử dụng cloramphenicol khi xác định thấy lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ đối với thai nhi (nghiên cứu trên động vật như thỏ cho thấy độc tính thai, như giảm sự sống của thai nhi đã được báo cáo).

Phụ nữ cho con bú: Nên theo dõi sự phân bố của thuốc vào sữa mẹ và thai nhi khi cloramphenicol được sử dụng cho người mẹ trong quá trình cho con bú hoặc giai đoạn cuối thai kỳ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chế phẩm có thể gây một số tác dụng không mong muốn như nhức đầu, lú lẫn, suy nhược thần kinh, liệt cơ mắt; cần thận trọng khi sử dụng cho người lái tàu xe hoặc vận hành máy.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Kháng sinh. Mã ATC: J01BA01.

Cloramphenicol là kháng sinh có tác dụng kìm khuẩn, nhưng có thể diệt khuẩn ở nồng độ cao hoặc đối với những vi khuẩn nhạy cảm cao, do thuốc gắn vào tiểu đơn vị 50S của ribosom vi khuẩn, qua đó ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn. Phổ kháng khuẩn gồm vi khuẩn Gram dương (tụ cầu Gram dương như S. epidermidis, một số chủng S. aureus; liên cầu như S. pneumoniae, S. pyogenes, Viridans streptococci nhạy cảm với thuốc – tụ cầu kháng methicilin và Enterococcus faecalis thường kháng thuốc; các trực khuẩn Gram dương như Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, và một số chủng kỵ khí như Peptococcus và Peptostreptococcus spp. thường nhạy cảm), vi khuẩn Gram âm (cầu khuẩn Gram âm như Neisseria meningitidis và N. gonorrhoeae nhạy cảm cao; các vi khuẩn Gram âm khác gồm Haemophilus influenzae và một số chủng như Bordetella pertussis, Brucella abortus, Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Pasteurella, Vibrio spp.; Enterobacteriaceae có độ nhạy cảm rất khác nhau, nhiều chủng đã kháng mắc phải; Pseudomonas aeruginosa thường kháng thuốc, mặc dù Burkholderia spp. có thể nhạy cảm; một số chủng Gram âm kỵ khí có thể nhạy cảm hoặc nhạy cảm trung gian, gồm Bacteroides fragilis, Veillonella và Fusobacterium spp.), và các vi khuẩn nhạy cảm khác gồm Actinomyces spp., Leptospira spp., Treponema pallidum, Chlamydiaceae, Mycoplasma spp. và Rickettsia spp. Cloramphenicol không có tác dụng trên nấm, protozoa và vi rút. Nhiều vi khuẩn có sự kháng thuốc cao với cloramphenicol ở Việt Nam; thuốc gần như không có tác dụng đối với Escherichia coli, Shigella flexneri, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus, Salmonella typhi, Streptococcus pneumoniae và ít có tác dụng đối với Streptococcus pyogenes.

Đặc tính dược động học

Cloramphenicol được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Ở người lớn khỏe mạnh, sau khi uống liều 1 g, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương đạt khoảng 11 microgam/ml trong vòng 1 – 3 giờ; uống liều 1 g cứ 6 giờ một lần, tổng cộng 8 liều, nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình đạt khoảng 18 microgam/ml sau liều thứ 5 và trung bình đạt 8 – 14 microgam/ml trong 48 giờ. Cloramphenicol phân bố rộng khắp trong phần lớn mô cơ thể và dịch, kể cả nước bọt, dịch cổ trướng, dịch màng phổi, hoạt dịch, thủy dịch và dịch kính; nồng độ cao nhất trong gan và thận. Nồng độ trong dịch não tủy bằng 21 – 50% nồng độ huyết tương ở người không viêm màng não và 45 – 89% ở người bị viêm màng não. Cloramphenicol gắn kết khoảng 60% với protein huyết tương. Thời gian bán thải ở người lớn có chức năng gan, thận bình thường là 1,5 – 4,1 giờ; kéo dài ở người bệnh suy gan, không đáng kể ở người suy thận. Cloramphenicol bị khử hoạt chủ yếu ở gan do glucuronyl transferase. Ở người có chức năng gan, thận bình thường, khoảng 68 – 99% liều uống thải trừ qua nước tiểu trong 3 ngày; 5 – 15% thải dưới dạng không đổi qua lọc cầu thận, phần còn lại thải qua ống thận dưới dạng chất chuyển hóa không hoạt tính. Một lượng nhỏ dưới dạng không đổi bài tiết trong mật và phân sau khi uống thuốc.

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn: DĐVN.