Thuốc US PHARMA USA Cefprozil 250mg điều trị nhiễm khuẩn (Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim)

CEFPROZIL 250-US Viên nén dài bao phim

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Chỉ định

CEFPROZIL 250-US được sử dụng trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây nên các bệnh sau:

• Viêm tai giữa cấp.
• Viêm họng, viêm amidan.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm xoang cấp, nhiễm khuẩn thứ cấp của viêm phế quản cấp, đợt cấp của viêm phế quản mãn tính.
• Viêm phổi mắc phải cộng đồng từ nhẹ đến trung bình.
• Nhiễm khuẩn tổ chức da và da không biến chứng.

Thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng

Uống nguyên viên thuốc với nhiều nước không cùng bữa ăn.

Liều dùng

• Trẻ em:
  – Viêm họng hoặc viêm amidan:
  – Trẻ em ≥ 13 tuổi: 500 mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.
  – Nhiễm khuẩn đường hô hấp:
  – Viêm xoang cấp:
  – Trẻ em ≥ 13 tuổi: 250 mg mỗi 12 giờ cho 10 ngày. Nhiễm khuẩn trung bình đến nghiêm trọng: 500 mg mỗi 12 giờ trong 10 ngày.
  – Nhiễm khuẩn thứ cấp của viêm phế quản cấp: trẻ em ≥ 13 tuổi: 500 mg mỗi 12 giờ cho 10 ngày.
  – Nhiễm khuẩn tổ chức da và da không biến chứng:
  – Trẻ em ≥ 13 tuổi: 250 mg hoặc 500 mg mỗi 12 giờ cho 10 ngày.
• Người lớn:
  – Viêm tai giữa cấp: 500mg mỗi 12 giờ cho 10 ngày.
  – Viêm họng hoặc viêm amidan: 500 mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.
  – Nhiễm khuẩn đường hô hấp:
  – Viêm xoang cấp: 250 mg mỗi 12 giờ trong 10 ngày. Nhiễm khuẩn trung bình đến nặng: 500 mg mỗi 12 giờ trong 10 ngày.
  – Nhiễm khuẩn thứ cấp của viêm phế quản mãn tính: 500 mg mỗi 12 giờ, trong 10 ngày.
  – Đợt cấp của viêm phế quản mãn tính: 500 mg mỗi 12 giờ, trong 10 ngày.
  – Nhiễm khuẩn tổ chức da và da không biến chứng: 250 mg hoặc 500 mg mỗi 12 giờ, trong 10 ngày.
• Bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan.
• Bệnh nhân suy thận:
  – Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≥ 30 mL/phút.
  – Ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút: liều sử dụng 50% so với liều dùng thông thường.
• Người cao tuổi: Không cần phải điều chỉnh liều ở người cao tuổi, ngoại trừ chức năng gan và thận trầm trọng.

Liều dùng và thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định của bác sĩ điều trị.

Quá liều và xử trí

Liều uống 5000 mg/kg của cefprozil không gây tử vong hoặc dấu hiệu độc tính trên chuột cống trưởng thành, cai sữa và sơ sinh, hoặc chuột trưởng thành. Liều 3000 mg/kg gây tiêu chảy và chán ăn khi sử dụng trên khỉ nhưng không gây tử vong. Cefprozil được thải trừ chủ yếu qua thận. Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, đặc biệt trên bệnh nhân suy giảm chức năng thận, chạy thận nhân tạo nên được sử dụng để loại trừ thuốc ra khỏi cơ thể. Nếu có bất cứ triệu chứng quá liều nào thì ngưng dùng thuốc ngay và thông báo ngay cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

• Cefprozil không nên dùng đồng thời với các kháng sinh aminoglycosid: gây độc tính trên thận.
• Cefprozil có thể xuất hiện dương tính giả khi kiểm tra glucose nước tiểu.
• Probenecid: Làm tăng AUC (diện tích dưới đường cong) cefprozil.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Chưa có công trình nghiên cứu đầy đủ ở người mang thai. Do đó, cefprozil chỉ được chỉ định ở người mang thai khi thật cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: Cefprozil phân bố trong sữa, vì vậy sử dụng thận trọng người cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Trong một số trường hợp thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu, hiếu động, lo lắng, mất ngủ, lộn, buồn ngủ, do đó cần lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Kháng sinh nhóm Cephalosporin thế hệ thứ II. Mã ATC: Không có.

Trên in vitro, cefprozil ức chế nhiều chủng vi khuẩn gram-dương và gram-âm bằng cách ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Dưới tác dụng thủy phân của beta lactamase thì cefprozil ổn định hơn so với cefaclor. Cefprozil có tác dụng kháng các chủng vi khuẩn sau: – Gram-dương hiếu khí: Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sản xuất beta-lactamase), Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus agalactiae, Streptococci (nhóm C, D, F và G). *Lưu ý:* Cefprozil không có tác dụng trên Staphylococci, Enterococcus faecium đề kháng methicillin, và hầu hết các chủng Acinetobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas và Serratia. – Gram-âm hiếu khí: Haemophilus influenza (bao gồm các chủng sản xuất beta-lactamase), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (bao gồm các chủng sản xuất beta-lactamase), Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Neisseria gonorrhoeae (bao gồm các chủng sản xuất beta-lactamase), Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. – Các vi khuẩn kỵ khí: Prevotella (Bacteroides) melaninogenicus, Clostridium difficile, Clostrid-ium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. *Lưu ý:* hầu hết các chủng thuộc nhóm Bacteroides fragilis đã đề kháng với cefprozil.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, cefprozil được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hoá. Sinh khả dụng ở người lớn khoảng 90 – 95%, nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương khoảng 1,5 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu và nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương, nhưng thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương có thể kéo dài 15 – 45 phút.
Phân bố: Thuốc được phân bố vào các mô và dịch bao gồm cả dịch vị, dịch tai giữa, amidan, và mô adenoidal (V.A). Thuốc phân bố vào sữa ở nồng độ thấp. Khoảng 35 – 45% cefprozil trong hệ tuần hoàn liên kết với protein huyết tương. Nửa đời của thuốc trong huyết tương khoảng 1 – 1,4 giờ ở người lớn với chức năng thận bình thường. Trẻ em 6 tháng đến 12 tuổi, nửa đời của thuốc trong huyết tương khoảng 0,94 – 2,1 giờ.
Thải trừ: Cefprozil được đào thải qua nước tiểu qua lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận. Khoảng 54 – 70% liều sử dụng được thải trừ qua nước tiểu ở dạng không đổi trong vòng 24 giờ. Đối tượng đặc biệt. – Người cao tuổi: độ thanh thải giảm và AUC tăng. – Nửa đời thải trừ của thuốc tăng nhẹ trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan (khoảng 2 giờ). – Nửa đời thải trừ của thuốc kéo dài (khoảng 5,2 – 5,9 giờ) trên bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn: TCCS.