Thuốc Iba-mentin điều trị nhiễm khuẩn (Hộp 2 vỉ x 7 viên nén bao phim)

Iba-mentin 1000mg/62,5mg viên nén bao phim

Dạng bào chế: Viên nén dài bao phim, màu trắng ngà, mặt viên nhẵn, cạnh và thành viên lành lặn.

Công dụng của Iba-mentin 1000mg/62,5mg

Chỉ định

Iba-mentin được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm trong các trường hợp:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi các chủng H. influenzae và Branhamella catarrhalis sản sinh beta-lactamase: viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi.
• Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu - sinh dục bởi các chủng E. coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh beta-lactamase: viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp: viêm tủy xương.
• Nhiễm khuẩn nha khoa: áp xe ổ răng.
• Các nhiễm khuẩn khác: nhiễm khuẩn do nạo thai.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng Iba-mentin 1000mg/62,5mg

Uống thuốc theo chỉ định của bác sĩ, vào lúc bắt đầu ăn để giảm thiểu hiện tượng không dung nạp thuốc ở đường tiêu hóa. Không dùng thuốc quá 14 ngày mà không kiểm tra xem xét lại cách điều trị.

Liều dùng

Liều lượng được biểu thị dưới dạng amoxicillin.

• Người lớn và trẻ em từ 40 kg cân nặng trở lên: 500 mg – 1000 mg/lần x 2 – 3 lần/24 giờ.
• Trẻ em dưới 40 kg cân nặng: 20 mg – 60 mg amoxicillin/kg cân nặng/ngày, chia làm 3 lần/24 giờ. Trẻ từ 2 tuổi trở xuống hoặc dưới 40 kg cân nặng tốt hơn nên được điều trị với Iba-mentin dạng thuốc bột pha hỗn dịch uống. Không có dữ liệu lâm sàng về liều Iba-mentin 16:1 cao hơn 40 mg amoxicillin/kg cân nặng/ngày ở trẻ em dưới 2 tuổi.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều dùng.
• Suy thận: Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân có hệ số thanh thải creatinin (CrCl) lớn hơn 30 ml/phút. Người lớn và trẻ em ≥ 40 kg có CrCl từ 30 ml/phút trở xuống nên dùng Iba-mentin 500 mg/31,25 mg theo bảng dưới đây.
• Suy gan: Cần thận trọng khi sử dụng thuốc và thường xuyên theo dõi người bệnh.

Quá liều và xử trí

Dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biến vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao. Những phản ứng cấp xảy ra phụ thuộc vào tình trạng quá mẫn của từng cá thể. Nguy cơ chắc chắn là tăng kali huyết khi dùng liều rất cao vì acid clavulanic được dùng dưới dạng muối kali. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại thuốc ra khỏi tuần hoàn.

Tương tác thuốc

• Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy và đông máu; cần phải cẩn thận đối với người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.
• Như các kháng sinh phổ rộng khác, Iba-mentin làm giảm hiệu lực của các thuốc tránh thai dạng uống, do đó cần phải bàn bạc cho người bệnh.
• Methotrexat: các penicillin có thể giảm sự bài tiết methotrexat gây tăng nguy cơ ngộ độc.
• Probenecid: không nên sử dụng thuốc đồng thời với probenecid. Probenecid làm giảm bớt sự tiết amoxicillin ở ống thận, có thể gây tăng và kéo dài nồng độ amoxicillin trong máu.
• Mycophenolat mofetil: có báo cáo giảm khoảng 50% nồng độ chất chuyển hóa hoạt động acid mycophenolic (MPA) sau khi bắt đầu dùng amoxicillin phối hợp acid clavulanic đường uống; nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ trong quá trình kết hợp và một thời gian ngắn sau khi điều trị kháng sinh.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Nghiên cứu thực nghiệm trên quá trình sinh sản của chuột khi dùng chế phẩm theo đường uống và tiêm đều không gây dị dạng. Tuy nhiên, vì còn ít kinh nghiệm về dùng chế phẩm cho người mang thai, nên cần tránh sử dụng thuốc ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định.

Phụ nữ cho con bú: Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng chế phẩm. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Đặc tính dược lực học

Amoxicillin là kháng sinh bán tổng hợp thuộc họ beta-lactam có phổ diệt khuẩn rộng đối với nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn, nhưng dễ bị phá hủy bởi beta-lactamase nên không có tác dụng với các chủng sản sinh enzym này (những chủng Enterobacteriaceae và Haemophilus influenzae). Acid clavulanic do sự lên men của Streptomyces clavuligerus, có cấu trúc beta-lactam gần giống penicillin, ức chế mạnh các beta-lactamase truyền qua plasmid gây kháng các penicillin và các cephalosporin; bản thân acid clavulanic không đủ khả năng kháng khuẩn rõ rệt. Acid clavulanic giúp amoxicillin không bị beta-lactamase phá hủy và mở rộng phổ kháng khuẩn của amoxicillin với nhiều vi khuẩn sinh beta-lactamase. Phổ diệt khuẩn bao gồm nhiều vi khuẩn Gram dương hiếu khí và yếm khí (Streptococcus, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus) và Gram âm hiếu khí và yếm khí (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, các loài Bacteroides kể cả B. fragilis). Hai cơ chế chính kháng thuốc là bất hoạt bởi beta-lactamase không bị ức chế bởi acid clavulanic (nhóm B, C, D) và thay đổi các protein gắn kết penicillin.

Đặc tính dược động học

Amoxicillin và acid clavulanic đều hấp thu dễ dàng qua đường uống; nồng độ trong huyết thanh đạt tối đa sau 1 – 2 giờ. Với liều 250 mg (hay 500 mg) sẽ có 5 µg/ml (hay 8 – 9 µg/ml) amoxicillin và khoảng 3 µg/ml acid clavulanic trong huyết thanh. Sau 1 giờ uống 20 mg/kg amoxicillin + 5 mg/kg acid clavulanic sẽ có trung bình 8,7 µg/ml amoxicillin và 3,0 µg/ml acid clavulanic trong huyết thanh. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và tốt nhất là uống ngay trước bữa ăn. Khả năng sinh học đường uống của amoxicillin là 90% và của acid clavulanic là 75%. Thời gian bán thải sinh học của amoxicillin trong huyết thanh là 1 – 2 giờ và của acid clavulanic khoảng 1 giờ. 55 – 70% amoxicillin và 30 – 40% acid clavulanic được thải qua nước tiểu dưới dạng hoạt động. Ở người suy thận, nồng độ huyết thanh của cả hai chất đều cao hơn và thời gian bán thải kéo dài hơn; ở bệnh nhân có thanh thải creatinin 9 ml/phút, thời gian bán thải của amoxicillin và acid clavulanic lần lượt là 7,5 và 4,3 giờ.

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô, dưới 30°C. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn: TCCS.