Viên nén bao phim Arme-Xime 400 Cefixim 400mg kháng khuẩn cephalosporin thế hệ 3 (Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim)

Arme-Xime 400 Viên nén bao phim

Dạng bào chế: Viên nén dài bao phim màu vàng, hai mặt trơn, cạnh và thành viên lành lặn.

Chỉ định

Arme-Xime 400 được chỉ định trong các trường hợp:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên:
  • Viêm tai giữa cấp do Haemophilus influenzae (kể cả chủng tiết beta-lactamase), Moraxella catarrhalis.
  • Viêm họng và amidan do Streptococcus pyogenes.
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới:
  • Viêm phế quản cấp và mạn do Streptococcus pneumoniae hoặc Haemophilus influenzae, hoặc Moraxella catarrhalis.
  • Viêm phổi nhẹ đến vừa, kể cả viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng.

Cách dùng

Đường uống. Nên dùng nguyên viên thuốc cùng với một ly nước. Có thể dùng thuốc trước, trong và sau bữa ăn.

Liều dùng

Thời gian điều trị thông thường là 7 ngày. Điều này có thể được thực hiện trong vòng 14 ngày nếu cần.

• Người lớn:
  • Liều khuyến cáo của cefixim là 1 viên (400 mg)/ngày.
  • Đối với việc điều trị các trường hợp viêm cổ tử cung, viêm niệu đạo do lậu cầu không biến chứng, nên dùng một liều duy nhất 1 viên (400 mg).
• Trẻ em:
  • Trẻ em có trọng lượng trên 50 kg hoặc trên 12 tuổi nên được điều trị bằng liều khuyến cáo dành cho người lớn.
  • Trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng dạng bào chế viên nén bao phim mà nên dùng dạng hỗn dịch uống.
  • Chưa xác minh được tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi.
• Người cao tuổi (> 64 tuổi) có chức năng thận bình thường: Dùng như liều người lớn thông thường.
• Suy gan: Không có khuyến cáo chỉnh liều ở các bệnh nhân suy gan.
• Suy thận:
  • Nếu người bệnh có độ thanh thải creatinin ≥ 20 ml/phút thì có thể dùng liều người có chức năng thận bình thường.
  • Nếu người bệnh có độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút, khuyến cáo dùng liều với nồng độ hàm lượng 200 mg với liều 200 mg/lần.
  • Đối với bệnh nhân thẩm phân phúc mạc liên tục tương tự người bệnh có độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút.

Quên liều

Nếu bạn quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian gần với thời gian uống liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên, không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Quá liều và cách xử trí

Quá liều: Chưa thấy tài liệu nào nói về vấn đề này. Các phản ứng bất lợi ở mức liều lớn đến 2 gam ở người bình thường không khác với các bệnh nhân điều trị liều khuyến cáo.

Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu, thông báo ngay cho bác sĩ để có biện pháp xử lý và điều trị hỗ trợ khi quá liều xảy ra.

Tương tác thuốc

• Probenecid: Làm tăng nồng độ đỉnh và AUC của cefixim, giảm độ thanh thải của thận và thể tích phân bố của thuốc.
• Carbamazepin: Dùng chung cefixim làm tăng nồng độ carbamazepin trong huyết tương.
• Warfarin và thuốc chống đông máu: Khi dùng đồng thời với cefixim làm tăng thời gian prothrombin, có thể gây chảy máu.
• Ảnh hưởng của thuốc với các xét nghiệm: Phản ứng dương tính giả với ketones trong nước tiểu có thể xảy ra khi các xét nghiệm sử dụng nitroprusside. Dùng cefixim có thể dẫn đến phản ứng dương tính giả với glucose trong nước tiểu khi sử dụng xét nghiệm Clinitest®, dung dịch Benedict, hoặc dung dịch Fehling. Xét nghiệm Coombs dương tính giả đã được báo cáo khi điều trị bằng các cephalosporin khác, vì thế cần phải nhận biết xét nghiệm Coombs dương tính do thuốc.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Không có bằng chứng về ngộ độc thai và quái thai trong các nghiên cứu trên động vật cho uống cefixim. Tuy nhiên, chưa có các nghiên cứu đầy đủ về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai. Vì vậy, cần thận trọng khi dùng thuốc cho đối tượng này, chỉ khi thật sự cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: Cefixim được tiết qua sữa mẹ với lượng nhỏ. Vì vậy nên thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú, và có thể tạm ngừng cho con bú trong thời gian mẹ uống thuốc.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa ghi nhận được báo cáo phản ứng bất lợi nào về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng vận hành máy móc, lái tàu xe, người làm việc trên cao và các trường hợp khác.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Kháng sinh cephalosporin thế hệ 3. Mã ATC: J01DD08.

Cefixim là một kháng sinh cephalosporin thế hệ 3, dùng theo đường uống. Cefixim có tác dụng diệt khuẩn. Cefixim rất bền vững với beta-lactamase. Do đó, nhiều vi khuẩn kháng penicillin và một số cephalosporin do sự hiện diện của beta-lactamase có thể nhạy cảm với cefixim. Cefixim đã được chứng minh có tác dụng chống lại hầu hết các chủng gây bệnh đã cả in vitro và trong lâm sàng.

Vi khuẩn gram dương: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Vi khuẩn gram âm: Haemophilus influenzae (tiết hay không tiết beta-lactamase), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (tiết hay không tiết beta-lactamase), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (kể cả các chủng tiết penicilinase và không tiết penicilinase).

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Sinh khả dụng tuyệt đối của cefixim khoảng 22-54%. Sự hấp thu của cefixim không bị ảnh hưởng nhiều bởi thức ăn, vì vậy có thể uống thuốc bất kỳ lúc nào. Nồng độ trong huyết tương hoặc nước tiểu khoảng 1,0 mg/ml hoặc cao hơn được coi là có tác dụng diệt khuẩn đối với các tác nhân gây bệnh thông thường. Nồng độ đỉnh ở người lớn sau khi dùng liều khuyến cáo khoảng 1,5 - 3 mg/ml. Cefixim ít hoặc không tích lũy trong huyết thanh sau khi uống nhiều liều. Khi so sánh Cmax và AUC khi dùng liều 400 mg/ngày trong 5 ngày ở người cao tuổi (> 64 tuổi) và người trẻ (11 - 35 tuổi), các trị số này có cao hơn ở người cao tuổi, nhưng không có ý nghĩa lâm sàng. Vì vậy, bệnh nhân cao tuổi có thể dùng liều giống người lớn bình thường. T½ trung bình huyết tương thường khoảng 3-4 giờ và có thể kéo dài khi bị suy thận. Khoảng 65% cefixim trong máu gắn với protein huyết tương.
Phân bố: Thuốc được phân bố vào mật, đờm, amidan, niêm mạc xoang hàm, mô tai giữa, dịch vết bỏng, dịch tuyến tiền liệt. Thuốc qua được nhau thai và có thể đạt nồng độ tối ưu ở mật, nước tiểu.
Chuyển hóa - Thải trừ: Cefixim chủ yếu được loại bỏ dưới dạng không đổi trong nước tiểu qua lọc cầu thận. Các chất chuyển hóa của cefixim chưa được phân lập từ huyết thanh hoặc nước tiểu.

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn: TCCS.