Thuốc Savi Fexo 60mg Fexofenadin hydrochlorid điều trị viêm mũi dị ứng và mày đay (Hộp 1 vỉ x 10 viên)

SaVi Fexo 60 Viên nén bao phim

Dạng bào chế: Viên nén hình oval, bao phim màu hồng, một mặt khắc chữ SVP, một mặt có gạch ngang.

Công dụng của SaVi Fexo 60

Chỉ định

SaVi Fexo 60 được chỉ định điều trị triệu chứng trong:

• Viêm mũi dị ứng theo mùa.
• Mày đay mạn tính vô căn ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Cách dùng SaVi Fexo 60

Dùng đường uống, thời điểm uống không phụ thuộc vào bữa ăn.

Liều dùng

• Viêm mũi dị ứng — người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên x 2 lần/ngày hoặc 3 viên x 1 lần/ngày.
• Viêm mũi dị ứng — trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 1/2 viên x 2 lần/ngày.
• Mày đay mạn tính vô căn — người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên x 2 lần/ngày.
• Mày đay mạn tính vô căn — trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 1/2 viên x 2 lần/ngày.
• Người già và người lớn/trẻ trên 12 tuổi bị suy thận: bắt đầu từ liều 1 viên x 1 lần/ngày, điều chỉnh theo chức năng thận.
• Trẻ 6–12 tuổi bị suy thận: 1/2 viên x 1 lần/ngày.
• Người suy gan: không cần điều chỉnh liều.

Quên liều

Nếu quên uống 1 lần thuốc, bỏ qua liều quên uống và dùng liều tiếp theo như lịch thông thường. Không uống gấp đôi liều để bù liều quên (hoặc hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ).

Quá liều và xử trí

Chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi và khô miệng đã được báo cáo với quá liều fexofenadin hydroclorid. Trong trường hợp quá liều, người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất, mang theo vỉ hoặc hộp thuốc đã uống. Sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ phần thuốc chưa hấp thu, điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Thẩm phân máu làm giảm nồng độ thuốc trong máu không đáng kể (1,7%); không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Tương tác thuốc

• Erythromycin, ketoconazol, verapamil, các thuốc ức chế P-glycoprotein làm tăng nồng độ fexofenadin trong huyết tương nhưng không làm thay đổi khoảng QT hay tăng tác dụng phụ khi phối hợp.
• Các thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi làm giảm hấp thu fexofenadin; nên uống cách nhau khoảng 2 giờ.
• Fexofenadin có thể làm tăng nồng độ của rượu/cồn, các thuốc an thần hệ thần kinh trung ương, các thuốc kháng cholinergic.
• Fexofenadin có thể làm giảm nồng độ các chất ức chế acetylcholinesterase (ở thần kinh trung ương), betahistin.
• Các chất ức chế acetylcholinesterase (ở TKTW), amphetamin, các chất kháng acid, nước ép bưởi, rifampin có thể làm giảm nồng độ fexofenadin.
• Nước hoa quả (cam, bưởi, táo) có thể làm giảm sinh khả dụng của fexofenadin tới 36%; nên uống cách xa thời điểm uống thuốc khoảng 2 giờ.
• Nên hạn chế uống rượu/nước uống có cồn trong quá trình điều trị vì thuốc có thể làm tăng nồng độ của rượu/cồn.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người mang thai; chỉ dùng khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa hay không, dù chưa thấy tác dụng không mong muốn ở trẻ sơ sinh khi mẹ dùng fexofenadin; cần thận trọng khi dùng.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tuy fexofenadin ít gây buồn ngủ, vẫn cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc đòi hỏi phải tỉnh táo.

Đặc tính dược lực học

Fexofenadin là chất chuyển hóa có hoạt tính của terfenadin nhưng không còn độc tính đối với tim, không ức chế kênh kali liên quan đến sự tái cực tế bào cơ tim. Thuốc không có tác dụng đáng kể đối kháng acetylcholin, chẹn kháng dopamin và không ức chế thụ thể alpha1- hoặc beta-adrenergic. Ở liều điều trị, thuốc không gây ngủ hay ảnh hưởng đến thần kinh trung ương. Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài do gắn chậm vào thụ thể H1, tạo phức hợp bền vững và tách ra chậm.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: hấp thu tốt khi uống; sau khi uống 1 viên 60 mg, nồng độ đỉnh trong máu khoảng 142 ng/ml, đạt được sau 2–3 giờ. Uống 60 mg x2 lần/ngày, nồng độ đỉnh ở trạng thái cân bằng khoảng 286 ng/ml. Thức ăn làm giảm nồng độ đỉnh khoảng 17% và kéo dài thời gian đạt đỉnh.
Phân bố: tỷ lệ liên kết protein huyết tương 60–70%, chủ yếu với albumin và alpha1-acid glycoprotein; thể tích phân bố 5,4–5,8 lít/kg. Fexofenadin không qua hàng rào máu não.
Chuyển hóa: khoảng 5% liều được chuyển hóa; 0,5–1,5% ở gan qua hệ enzym cytochrom P450 thành chất không hoạt tính; 3,5% chuyển hóa thành dẫn chất este metyl chủ yếu nhờ hệ vi khuẩn ruột.
Thải trừ: thời gian bán thải khoảng 14,4 giờ, kéo dài hơn ở người suy thận; thải trừ chủ yếu qua phân (khoảng 80%), 11–12% qua nước tiểu dưới dạng không đổi.

Đối tượng đặc biệt: ở trẻ 7–12 tuổi dùng 60 mg, AUC lớn hơn 56% so với người lớn. Ở người cao tuổi (≥65 tuổi), nồng độ đỉnh cao hơn 99% so với người bình thường. Ở người suy thận, nồng độ đỉnh và thời gian bán thải tăng dần theo mức độ suy thận (Clcr 41–80: nồng độ đỉnh cao hơn 87%, bán thải dài hơn 59%; Clcr 11–40: cao hơn 111%, dài hơn 72%; Clcr ≤10 đang thẩm phân: cao hơn 82%, dài hơn 31%).

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.