Viên nén metsocort 4 Methylprednisolon 4 mg điều trị các bệnh viêm, dị ứng, miễn dịch (Hộp 3 vỉ x 10 viên nén)

Metsocort 4 Viên nén

Dạng bào chế

Viên nén hình bầu dục, màu trắng. Trên một mặt viên có một rãnh ngang bẻ đôi ở giữa.

Chỉ định

Metsocort 4 được chỉ định trong các trường hợp:

1. Rối loạn nội tiết

• Thiểu năng vỏ thượng thận nguyên phát hay thứ phát (hydrocortison hay cortison là thuốc được ưu tiên; có thể dùng cùng mineralocorticoid khi cần thiết)
• Tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh
• Viêm tuyến giáp không sinh mủ
• Calci máu cao liên quan đến ung thư

2. Rối loạn do thấp khớp (liệu pháp bổ trợ ngắn hạn)

• Viêm khớp do vảy nến; Viêm khớp dạng thấp (kể cả thiếu niên)
• Viêm cột sống dính khớp; Viêm bao hoạt dịch cấp và bán cấp
• Viêm bao hoạt dịch quanh gần cấp tính không đặc hiệu; Viêm khớp cấp tính do gút
• Viêm xương khớp sau chấn thương; Viêm màng hoạt dịch trong thoái hóa khớp; Viêm lồi cầu trên

3. Bệnh hệ thống tạo keo

• Lupus ban đỏ hệ thống
• Viêm da cơ toàn thân (viêm đa cơ)

4. Bệnh thuộc về da

• Viêm da bọng nước dạng Herpes; Bệnh Pemphigus
• Hồng ban đa dạng thể nặng (hội chứng Stevens-Johnson)
• Viêm da tróc vẩy; U sùi dạng nấm; Vảy nến thể nặng; Viêm da tiết bã nhờn thể nặng

5. Bệnh dị ứng

• Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm; Bệnh huyết thanh
• Các phản ứng quá mẫn với thuốc; Viêm da tiếp xúc
• Hen phế quản; Viêm da dị ứng do di truyền (viêm da cơ địa)

6. Bệnh về mắt

• Viêm loét rìa giác mạc do dị ứng; Nhiễm trùng giác mạc do Herpes Zoster
• Viêm tiền phòng; Viêm màng bồ đào sau lan tỏa và viêm màng mạch; Nhãn viêm giao cảm
• Viêm kết mạc dị ứng; Viêm giác mạc; Viêm màng mạch-võng mạc; Viêm thần kinh thị giác
• Viêm mống mắt và viêm mống mắt-thể mi

7. Bệnh ở đường hô hấp

• Bệnh sarcoid có triệu chứng
• Trong lao phổi thể lan tỏa hoặc bùng phát cấp tính (dùng đồng thời liệu pháp hóa trị kháng lao)
• Hội chứng Loeffler không thể kiểm soát được bằng các phương pháp khác
• Nhiễm độc beryli
• Viêm phổi hít

8. Rối loạn về huyết học

• Ban xuất huyết do giảm tiểu cầu vô căn ở người lớn
• Giảm tiểu cầu thứ phát ở người lớn
• Thiếu máu tán huyết mắc phải (tự miễn)
• Chứng giảm nguyên hồng cầu; Thiếu máu giảm sản bẩm sinh (dòng hồng cầu)

9. Bệnh ung thư

• Bệnh bạch cầu cấp ở trẻ em

10. Hội chứng thận hư

• Giúp bài niệu và giảm protein niệu trong hội chứng thận hư không kèm theo urê máu cao hoặc không rõ nguyên nhân hoặc do lupus ban đỏ

11. Bệnh đường tiêu hóa

• Viêm loét đại tràng
• Viêm ruột non từng vùng

12. Hệ thần kinh

• Các đợt cấp tính của bệnh đa xơ cứng
• Các trường hợp phù kết hợp với u não

13. Cấy ghép nội tạng

14. Các chỉ định khác

• Lao màng não có tắc nghẽn khoang dưới nhện hoặc dọa tắc (dùng đồng thời liệu pháp hóa trị kháng lao)
• Bệnh giun xoắn Trichinosis liên quan đến cơ tim và thần kinh

Liều lượng và cách dùng

Liều khởi đầu của viên nén methylprednisolon có thể thay đổi tùy thuộc vào bệnh đặc hiệu cần điều trị. Nếu bệnh ít nghiêm trọng, các liều thấp hơn thường là đủ.

• Bệnh cần liều cao: Đa xơ cứng 200 mg/ngày; Phù não 200–1.000 mg/ngày; Ghép cơ quan tới 7 mg/kg/ngày
• Liều duy trì: Sau khi có đáp ứng thuận lợi, giảm dần liều khởi đầu theo từng nấc nhỏ đến liều thấp nhất còn duy trì đáp ứng lâm sàng
• Cách dùng: Uống. Nếu muốn ngừng thuốc sau điều trị dài ngày phải giảm từ từ, không được ngừng đột ngột

Điều trị cách nhật (ADT)

Dùng 2 lần liều hàng ngày vào mỗi buổi sáng cách nhật (một ngày uống — một ngày nghỉ). Mục đích giúp đạt tác dụng dược lý trong khi hạn chế tác dụng không mong muốn, bao gồm ức chế trục tuyến yên-thượng thận, hội chứng Cushing giả, hội chứng cai thuốc và ức chế sự phát triển của trẻ em.

Quá liều và xử trí

Không có triệu chứng lâm sàng với trường hợp quá liều corticosteroid cấp tính. Hiếm có báo cáo về ngộ độc cấp hay tử vong. Trong trường hợp quá liều, không có thuốc giải độc đặc hiệu, chỉ điều trị hỗ trợ và triệu chứng. Có thể thẩm tách methylprednisolon.

Tương tác thuốc

Methylprednisolon là cơ chất của enzym CYP3A4. Các tương tác quan trọng:

• Chất ức chế CYP3A4 (Itraconazol, Ketoconazol, Clarithromycin, Erythromycin, Diltiazem, Cyclosporin, thuốc ức chế HIV-protease, thuốc tránh thai đường uống, Aprepitant/Fosaprepitant): Làm tăng nồng độ methylprednisolon trong huyết tương — cần chuẩn liều để tránh ngộ độc steroid
• Chất cảm ứng CYP3A4 (Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Aminoglutethimid): Làm tăng độ thanh thải, giảm nồng độ methylprednisolon — có thể cần tăng liều
• Thuốc chống đông đường uống: Tác dụng có thể tăng hoặc giảm — phải kiểm tra chỉ số đông máu
• Cyclosporin: Ức chế chuyển hóa lẫn nhau; đã có báo cáo co giật khi dùng đồng thời
• NSAID và Aspirin liều cao: Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa; methylprednisolon có thể tăng độ thanh thải aspirin
• Thuốc kháng cholinergic/Chẹn thần kinh cơ (Pancuronium, Vecuronium): Có thể gây bệnh cơ cấp tính
• Thuốc ức chế enzym cholinesterase: Steroid có thể làm giảm tác dụng (điều trị nhược cơ)
• Thuốc làm giảm kali (lợi tiểu thiazid, lợi tiểu quai, Amphotericin B, xanthen, thuốc chủ vận beta-2): Tăng nguy cơ hạ kali huyết
• Thuốc chống tiểu đường: Corticosteroid có thể tăng nồng độ glucose — cần điều chỉnh liều
• Isoniazid: Chất ức chế CYP3A4; methylprednisolon có thể tăng tốc độ acetyl hóa isoniazid
• Tương kỵ của thuốc: Do không có nghiên cứu về tính tương kỵ, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Chống chỉ định

Thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Chỉ nên sử dụng sau khi cân nhắc thận trọng lợi ích-nguy cơ của người mẹ và thai nhi. Một nghiên cứu hồi cứu cho thấy tăng tỷ lệ trẻ sinh thiếu cân ở bà mẹ dùng corticosteroid. Trẻ sơ sinh từ mẹ đã dùng corticosteroid liều đáng kể cần được theo dõi cẩn thận về dấu hiệu suy thượng thận.

Phụ nữ cho con bú: Corticosteroid bài tiết vào sữa mẹ; có thể ức chế sự tăng trưởng và gây cản trở việc sản xuất glucocorticoid nội sinh ở trẻ đang bú. Chỉ sử dụng sau khi cân nhắc thận trọng lợi ích-nguy cơ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Ảnh hưởng của corticosteroid lên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được đánh giá có hệ thống. Các tác dụng không mong muốn như choáng váng, chóng mặt, rối loạn thị giác và mệt mỏi có thể xảy ra. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Glucocorticosteroid tổng hợp. Mã ATC: H02AB04.

Methylprednisolon là glucocorticoid tổng hợp có tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch mạnh. Hiệu lực tương đối của methylprednisolon ít nhất gấp khoảng 4 lần hydrocortison, ít gây giữ natri và nước hơn.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Methylprednisolon được hấp thu nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 1,5 đến 2,3 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối cao (82%–89%).

Phân bố: Phân bố rộng trong các mô, qua được hàng rào máu não và tiết vào sữa. Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 1,4 L/kg. Gắn với protein huyết tương khoảng 77%.

Chuyển hóa: Được chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa bất hoạt (20α-hydroxymethylprednisolon và 20β-hydroxymethylprednisolon), chủ yếu qua enzym CYP3A4.

Thải trừ: Nửa đời bán thải trung bình khoảng 1,8 đến 5,2 giờ. Tốc độ bán thải tổng thể khoảng 5 đến 6 mL/phút/kg.

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn chất lượng: TCCS.