Gel bôi da Klenzit-C Adapalene 1mg, Clindamycin 10mg điều trị mụn trứng cá nhẹ và vừa (Tuýp 15g)

Gel Klenzit-C gel bôi ngoài da

Dạng bào chế: Gel bôi ngoài da.

Công dụng của Gel Klenzit-C

Chỉ định

Gel Klenzit-C được chỉ định trong trường hợp:

• Điều trị tại chỗ cho bệnh nhân bị bệnh trứng cá.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng Gel Klenzit-C

Thuốc chỉ dùng ngoài da. Bôi một lớp mỏng thuốc lên vùng da tổn thương đã rửa sạch và lau khô. Tránh dây thuốc vào mắt, môi, góc mũi và niêm mạc. Không được dùng đồng thời Klenzit-C với các thuốc bôi ngoài da có thể gây kích ứng.

Liều dùng

• Người lớn: Klenzit-C được dùng để điều trị tại chỗ ở các vùng có nhiều mụn, nốt sẩn và mụn mủ cho bệnh nhân bị bệnh trứng cá nhẹ và vừa. Bôi một lớp mỏng thuốc lên vùng da tổn thương đã rửa sạch và lau khô, mỗi ngày một lần vào buổi tối.
• Trong các tuần đầu mới bôi thuốc có thể quan sát thấy hiện tượng lan tỏa trứng cá. Đó là do tác dụng của thuốc lên các tổn thương trước đây chưa nhìn thấy và không nên coi đây là lý do cần ngừng điều trị. Các kết quả điều trị được ghi nhận sau 8 đến 12 tuần dùng thuốc.
• Người cao tuổi: hầu hết các nghiên cứu lâm sàng của adapalene được thực hiện trên các bệnh nhân từ 12 đến 30 tuổi bị trứng cá, do đó không bao gồm các bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và chưa xác định được đáp ứng với thuốc ở người cao tuổi có khác với người trẻ tuổi hay không. Người cao tuổi thường không bị trứng cá, do đó việc sử dụng các chế phẩm điều trị trứng cá có thể không cần ở lứa tuổi này.
• Trẻ em: an toàn và hiệu quả của phối hợp adapalene và clindamycin cho bệnh nhân nhi dưới 12 tuổi chưa được xác định, do đó không nên dùng Klenzit-C cho lứa tuổi này.

Quá liều và xử trí

Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Gel Klenzit-C chỉ được dùng ngoài da. Nếu bôi quá nhiều thuốc này sẽ không đạt được kết quả nhanh hơn và tốt hơn, mà có thể xảy ra đỏ da, bong da hay khó chịu ở da. Liều gây ngộ độc cấp adapalene đường uống trên chuột nhắt và chuột cống là lớn hơn 10 mg/kg. Uống adapalene trong thời gian dài có thể dẫn tới các tác dụng phụ giống như dùng quá liều vitamin A đường uống. Bôi clindamycin ngoài da có thể hấp thu một lượng thuốc đủ để gây tác dụng toàn thân.

Tương tác thuốc

• Do adapalene có thể gây kích ứng tại chỗ trên một số bệnh nhân nên cần thận trọng khi dùng cùng lúc với các sản phẩm có thể gây kích ứng tại chỗ khác (như xà phòng y tế, chất tẩy rửa, các xà phòng và mỹ phẩm có tác dụng làm khô da mạnh, các chế phẩm có nồng độ cồn cao, chất làm săn da, hương liệu hay các chất kiềm).
• Cần đặc biệt thận trọng khi dùng các chế phẩm chứa lưu huỳnh, resorcinol hay acid salicylic kết hợp với gel Klenzit-C. Nếu đã dùng các chế phẩm đó rồi thì nên để chúng hết tác dụng rồi mới dùng Klenzit-C.
• Clindamycin có tính chất ức chế thần kinh cơ, do đó cần dùng thận trọng trên những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc ức chế thần kinh cơ vì nó có thể làm tăng tác dụng của các thuốc này.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: adapalene có tác dụng gây quái thai – xếp loại C; không quan sát thấy tác dụng gây quái thai ở các nghiên cứu trên động vật, chưa có các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai, do đó không dùng adapalene cho phụ nữ có thai, trừ khi lợi ích là lớn hơn nguy cơ tiềm tàng cho thai nhi. Clindamycin có tác dụng gây quái thai – xếp loại B; các nghiên cứu trên sự sinh sản của chuột nhắt và chuột cống dùng clindamycin theo đường dưới da và đường uống đã được thực hiện, cho thấy không có bằng chứng về sự nguy hại đối với bào thai.

Phụ nữ nuôi con bú: chưa biết adapalene và clindamycin khi dùng dạng gel ngoài da có đi vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, khi dùng clindamycin theo đường uống và đường tiêm đều có xuất hiện thuốc trong sữa mẹ. Do nguy cơ gặp các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đối với trẻ đang bú sữa mẹ, cần cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ để quyết định ngừng dùng gel Klenzit-C hay ngừng cho trẻ bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có.

Đặc tính dược lực học

Adapalene: là một chất giống retinoid dùng để điều trị trứng cá. Nó là một dẫn chất naphthoic có một chuỗi bên methoxyphenyl adamantyl. Các nghiên cứu hóa sinh và dược học đã chứng minh rằng adapalene có khả năng điều hòa quá trình biệt hóa tế bào, sừng hóa và các quá trình gây viêm; các quá trình này đóng vai trò quan trọng trong nguyên nhân gây bệnh trứng cá. Adapalene gắn kết đặc hiệu với receptor của acid retinoic nhân nhưng không gắn kết với receptor protein cytosolic. Người ta cho rằng adapalene bôi ngoài da có tác dụng bình thường hóa sự biệt hóa các tế bào biểu mô nang dẫn đến làm giảm sự hình thành các nhân mụn nhỏ.

Clindamycin: ức chế sự tổng hợp protein của vi khuẩn bằng cách gắn vào bán đơn vị 50S của ribosom và ảnh hưởng đến quá trình khởi tạo chuỗi peptid. Nghiên cứu trong ống nghiệm cho thấy clindamycin ức chế toàn bộ các vi khuẩn Propionibacterium acnes được nuôi cấy tại nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) là 0,4 mcg/ml. Đã thấy có kháng chéo giữa clindamycin và erythromycin.

Đặc tính dược động học

Adapalene: dược động học của adapalene dùng ngoài da chưa được nghiên cứu nhiều. Tác dụng điều trị của thuốc thường xuất hiện trong vòng 8 đến 12 tuần từ khi bắt đầu điều trị. Adapalene ít hấp thu qua da, chỉ tìm thấy một lượng nhỏ (< 0,25 ng/ml) trong huyết tương ở những bệnh nhân bị trứng cá bôi adapalene ngoài da trường diễn trong các thử nghiệm lâm sàng. Thuốc thải trừ chủ yếu qua đường mật.

Clindamycin: khi dùng ngoài da, clindamycin hấp thu khoảng 4 đến 5%. Sau khi bôi clindamycin nhiều lần, chưa tới 0,04% tổng liều được bài xuất trong nước tiểu.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, không để đông lạnh. Để ngoài tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 18 tháng kể từ ngày sản xuất; sử dụng trong vòng 3 tháng sau khi mở nắp lần đầu. Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất.