Mediramine Soft

Mediramine Soft viên nang mềm

Dạng bào chế: Viên nang mềm, hình thuôn dài, cỡ nang số 16 (oblong 16), màu nâu, bên trong chứa dịch thuốc lỏng màu trắng đục.

Chỉ định

Mediramine Soft được chỉ định trong các trường hợp:

• Phòng và điều trị các chứng bệnh do thiếu các vitamin B1-B6-B12.
• Nhiễm độc thần kinh do nghiện rượu.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng

• Người lớn: Uống 1 viên/lần x 2-3 lần/ngày.
• Trẻ em: Uống 1 viên/lần/ngày hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc.

Quá liều và xử trí

Các vitamin nhóm B tan trong nước thường không độc, phần dư thừa nhanh chóng được đào thải, vì vậy không có bất kỳ vấn đề nghiêm trọng nào được ghi nhận khi sử dụng quá liều hỗn hợp vitamin B1, B6, B12 đường uống. Vitamin B1: khi dùng theo đường uống, thiamin không độc; khi uống với lượng lớn vào cơ thể, thiamin không tích trữ trong cơ thể và đào thải nhanh chóng qua thận dưới dạng không chuyển hóa. Vitamin B6: liều cấp tính dưới 500 mg/ngày dường như là an toàn; quá liều có thể gây giảm nồng độ acid folic trong huyết tương; quá liều vitamin B6 do dùng liều cao kéo dài có thể gây các hội chứng về thần kinh cảm giác, mất điều phối. Vitamin B12: quá liều không cần điều trị.

Tương tác thuốc

• Vitamin B1 có thể làm tăng tác dụng của thuốc chẹn thần kinh-cơ.
• Các chất đối kháng thiamin như thiosemicarbazone và 5-fluorouracil có thể làm giảm tác dụng của thiamin, do đó có thể cần hiệu chỉnh liều thiamin khi dùng cùng các thuốc này.
• Thiamin có thể cho kết quả dương tính giả để xác định urobilinogen bởi phản ứng của Ehrlich. Liều cao của thiamin có thể can thiệp với các xét nghiệm quang phổ của nồng độ theophyllin trong huyết tương.
• Vitamin B6 làm giảm tác dụng của levodopa, điều này không xảy ra nếu chế phẩm là hỗn hợp levodopa-carbidopa hoặc levodopa-benserazid.
• Một số thuốc có thể làm tăng nhu cầu về pyridoxin như hydralazin, isoniazid, penicilamin và thuốc tránh thai uống. Pyridoxin có thể làm nhẹ bớt trầm cảm ở phụ nữ uống thuốc tránh thai.
• Hấp thu vitamin B12 từ đường tiêu hóa có thể bị giảm khi dùng cùng neomycin, acid aminosalicylic, các thuốc kháng thụ thể histamin H2 và colchicin.
• Nồng độ vitamin B12 trong huyết thanh có thể bị giảm khi dùng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống. Cloramphenicol dùng ngoài đường tiêu hóa có thể làm giảm tác dụng của B12 trong bệnh thiếu máu.
• Tác dụng điều trị của vitamin B12 có thể bị giảm khi dùng đồng thời với omeprazol.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Sử dụng thận trọng dưới sự hướng dẫn và theo dõi của bác sĩ. Vitamin B1 không có nguy cơ nào được biết, khẩu phần ăn uống cần cho người mang thai là 1,5 mg; thiamin được vận chuyển tích cực vào thai, nồng độ thiamin trong thai và trẻ sơ sinh cao hơn ở mẹ. Vitamin B6 qua được nhau thai và có bằng chứng về sự an toàn khi dùng cho phụ nữ mang thai, liều bổ sung theo nhu cầu hằng ngày không gây hại cho thai nhi. Vitamin B12 chưa có các nghiên cứu đầy đủ trên người; chưa có vấn đề gì xảy ra khi dùng với liều khuyến cáo hàng ngày, khi dùng liều điều trị cần cân nhắc lợi ích cho mẹ và nguy hiểm tiềm năng cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: Sử dụng thận trọng dưới sự hướng dẫn và theo dõi của bác sĩ. Vitamin B1: người mẹ cho con bú vẫn có thể tiếp tục dùng thiamin, khẩu phần thiamin hàng ngày trong thời gian cho con bú là 1,6 mg/ngày; nếu chế độ ăn cung cấp đầy đủ thì không cần bổ sung thêm thiamin. Vitamin B6: pyridoxin vào được sữa mẹ, không gây ảnh hưởng gì theo nhu cầu hằng ngày; đã dùng vitamin B6 liều cao dài ngày để làm tắt sữa nhưng không có hiệu quả. Vitamin B12: có phân bố vào sữa mẹ, chưa có vấn đề gì xảy ra khi dùng với liều khuyến cáo hàng ngày; khi phải dùng cho người mẹ trong trường hợp bệnh lý, cho con bú không phải là một chống chỉ định.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa ghi nhận được báo cáo phản ứng bất lợi về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Kết hợp vitamin B1, B6 và B12. Mã ATC: A11DB.

Vitamin B1 là coenzym tham gia vào quá trình chuyển hóa glucid. Vitamin B6 khi vào cơ thể biến đổi thành pyridoxal phosphat và một phần thành pyridoxamin phosphat, đóng vai trò là những coenzym trong chuyển hóa protein, glucid, protid; pyridoxin tham gia tổng hợp acid gamma-aminobutyric (GABA) trong hệ thần kinh trung ương và tham gia tổng hợp hemoglobin. Vitamin B12 trong cơ thể tạo thành các coenzym hoạt động là methylcobalamin và 5-deoxyadenosylcobalamin, rất cần thiết cho các tế bào sao chép và tăng trưởng, tạo máu, tổng hợp nucleoprotein và myelin; methylcobalamin rất cần để tạo methionin và dẫn chất là S-adenosylmethionin từ homocystein, cũng liên quan chặt chẽ với acid folic trong một số con đường chuyển hóa quan trọng – khi nồng độ vitamin B12 không đủ sẽ gây suy giảm chức năng một số dạng acid folic cần thiết trong tế bào. 5-deoxyadenosylcobalamin rất cần cho sự đồng phân hóa, chuyển L-methylmalonyl CoA thành succinyl CoA. Vitamin B12 rất cần thiết cho tất cả các mô có tốc độ sinh trưởng mạnh như các mô tạo máu, ruột non, tử cung.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Vitamin B1 hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa; Vitamin B6 hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa; Vitamin B12 được hấp thu ở nửa cuối hồi tràng.
Phân bố: Vitamin B6 dự trữ phần lớn ở gan, một phần ở cơ và não; Vitamin B12 gắn vào transcobalamin II (một globulin trong huyết tương) để vận chuyển tới các mô, 90% được dự trữ ở gan, một phần ở thận, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống 8-12 giờ; Vitamin B12 qua được nhau thai và phân phối vào sữa mẹ.
Chuyển hóa: Vitamin B6 thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng chuyển hóa; Vitamin B12 chuyển hóa ở gan.
Thải trừ: Vitamin B1 thải trừ qua nước tiểu; Vitamin B6 lượng đưa vào nếu vượt quá nhu cầu hàng ngày sẽ được đào thải dưới dạng không biến đổi; Vitamin B12 thải trừ qua mật, có chu kỳ gan ruột, nửa đời thải trừ khoảng 6 ngày.

Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn cơ sở.