Chỉ định
No-Spa được chỉ định trong các trường hợp:
- Các co thắt cơ trơn đi kèm với những bệnh lý đường mật: sỏi túi mật, sỏi ống mật, viêm túi mật, viêm quanh túi mật, viêm đường mật và viêm bóng tụy.
- Các co thắt cơ trơn đi kèm những bệnh lý đường tiết niệu: sỏi thận, sỏi niệu quản, viêm bể thận, viêm bàng quang, chứng bàng quang kích thích.
- Các co thắt cơ trơn đi kèm với những bệnh lý đường tiêu hóa: loét dạ dày-tá tràng, viêm dạ dày, co thắt tâm vị và môn vị, viêm ruột non, viêm đại tràng, táo bón do co thắt hoặc thể trướng bụng của chứng đại tràng bị kích thích.
- Các bệnh lý phụ khoa: đau bụng kinh.
No-Spa Viên nén
| Thành phần | Hàm lượng | Ghi chú |
|---|---|---|
| Drotaverine hydrochloride | 40 mg | Hoạt chất |
| Lactose monohydrate | vừa đủ | Tá dược (chứa lactose) |
| Magnesium stearate, Talc, Polividone, Tinh bột ngô | vừa đủ | Tá dược |
Dạng bào chế: Viên nén. Viên nén tròn, màu vàng, một mặt nhẵn, một mặt khắc chữ “spa”.
Cách dùng
Đường uống.
Liều dùng
- Người lớn: Liều khuyên dùng mỗi ngày là 120-240 mg (tức 3-6 viên), chia thành 2-3 lần/ngày.
- Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: Liều dùng tối đa mỗi ngày là 80 mg (tức 2 viên), chia thành 2 lần/ngày.
- Trẻ em trên 12 tuổi: Liều dùng tối đa mỗi ngày là 160 mg (tức 4 viên/ngày), chia thành 2-4 lần/ngày.
- Chưa có dữ liệu đối với trẻ em dưới 6 tuổi.
Quá liều và cách xử trí
Triệu chứng: Quá liều đáng kể với drotaverine đi kèm với các rối loạn nhịp tim và rối loạn dẫn truyền, bao gồm blốc hoàn toàn nhánh và ngừng tim, có thể gây chết người.
Xử trí: Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi chuyên khoa và tiến hành điều trị triệu chứng.
Các tác dụng không mong muốn được thấy đi kèm với việc dùng drotaverine được liệt kê dưới đây theo nhóm hệ thống cơ quan. Tần số xảy ra: rất hay gặp (>1/10), thường gặp (>1/100, <1/10), ít gặp (>1/1.000, <1/100), hiếm gặp (>1/10.000, <1/1.000) và rất hiếm gặp (<1/10.000).
- Rối loạn hệ miễn dịch: Hiếm gặp: các phản ứng dị ứng (phù mạch, nổi mề đay, phát ban, ngứa).
- Rối loạn hệ thần kinh: Hiếm gặp: đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ.
- Rối loạn hệ tim mạch: Hiếm gặp: hồi hộp, hạ huyết áp.
- Rối loạn hệ tiêu hóa: Hiếm gặp: buồn nôn, táo bón.
- Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Suy gan nặng hoặc suy thận nặng.
- Suy tim (hội chứng cung lượng tim thấp).
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
- Phải đặc biệt cẩn thận khi dùng thuốc trong trường hợp giảm huyết áp.
- Trẻ em: Không có đủ các dữ liệu được chứng tỏ an toàn trên trẻ em dưới 6 tuổi.
- Viên thuốc No-Spa 40 mg có chứa lactose. Những bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase, hoặc kém hấp thu glucose-galactose không được sử dụng thuốc này.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: Chưa có bằng chứng sinh quái thai và gây độc cho phôi thai từ các nghiên cứu trên động vật và nghiên cứu hồi cứu ở người trong giai đoạn mang thai khi dùng thuốc bằng đường uống. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Bài tiết drotaverine qua sữa trên động vật chưa được nghiên cứu. Do đó, thuốc không được khuyên dùng trong thời kỳ cho con bú sữa mẹ.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Phải thông báo cho bệnh nhân rằng nếu cảm thấy chóng mặt khi uống thuốc thì họ phải tránh làm những việc có thể gây nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tương tác thuốc
- Các chất ức chế phosphodiesterase như papaverine làm giảm tác động chống parkinson của levodopa. Khi drotaverine được sử dụng đồng thời với levodopa, làm giảm tác động chống parkinson và các triệu chứng co cứng cơ, run rẩy có thể tệ hơn.
Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn: TCCS.
Thành phần
No-Spa Viên nén
| Thành phần | Hàm lượng | Ghi chú |
|---|---|---|
| Drotaverine hydrochloride | 40 mg | Hoạt chất |
| Lactose monohydrate | vừa đủ | Tá dược (chứa lactose) |
| Magnesium stearate, Talc, Polividone, Tinh bột ngô | vừa đủ | Tá dược |
Dạng bào chế: Viên nén. Viên nén tròn, màu vàng, một mặt nhẵn, một mặt khắc chữ “spa”.
Công dụng
Chỉ định
No-Spa được chỉ định trong các trường hợp:
- Các co thắt cơ trơn đi kèm với những bệnh lý đường mật: sỏi túi mật, sỏi ống mật, viêm túi mật, viêm quanh túi mật, viêm đường mật và viêm bóng tụy.
- Các co thắt cơ trơn đi kèm những bệnh lý đường tiết niệu: sỏi thận, sỏi niệu quản, viêm bể thận, viêm bàng quang, chứng bàng quang kích thích.
- Các co thắt cơ trơn đi kèm với những bệnh lý đường tiêu hóa: loét dạ dày-tá tràng, viêm dạ dày, co thắt tâm vị và môn vị, viêm ruột non, viêm đại tràng, táo bón do co thắt hoặc thể trướng bụng của chứng đại tràng bị kích thích.
- Các bệnh lý phụ khoa: đau bụng kinh.
Cách dùng
Cách dùng
Đường uống.
Liều dùng
- Người lớn: Liều khuyên dùng mỗi ngày là 120-240 mg (tức 3-6 viên), chia thành 2-3 lần/ngày.
- Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: Liều dùng tối đa mỗi ngày là 80 mg (tức 2 viên), chia thành 2 lần/ngày.
- Trẻ em trên 12 tuổi: Liều dùng tối đa mỗi ngày là 160 mg (tức 4 viên/ngày), chia thành 2-4 lần/ngày.
- Chưa có dữ liệu đối với trẻ em dưới 6 tuổi.
Quá liều và cách xử trí
Triệu chứng: Quá liều đáng kể với drotaverine đi kèm với các rối loạn nhịp tim và rối loạn dẫn truyền, bao gồm blốc hoàn toàn nhánh và ngừng tim, có thể gây chết người.
Xử trí: Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi chuyên khoa và tiến hành điều trị triệu chứng.
Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn được thấy đi kèm với việc dùng drotaverine được liệt kê dưới đây theo nhóm hệ thống cơ quan. Tần số xảy ra: rất hay gặp (>1/10), thường gặp (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, <1/1.000) và rất hiếm gặp (<1/10.000).
- Rối loạn hệ miễn dịch: Hiếm gặp: các phản ứng dị ứng (phù mạch, nổi mề đay, phát ban, ngứa).
- Rối loạn hệ thần kinh: Hiếm gặp: đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ.
- Rối loạn hệ tim mạch: Hiếm gặp: hồi hộp, hạ huyết áp.
- Rối loạn hệ tiêu hóa: Hiếm gặp: buồn nôn, táo bón.
- Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Lưu ý
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Suy gan nặng hoặc suy thận nặng.
- Suy tim (hội chứng cung lượng tim thấp).
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
- Phải đặc biệt cẩn thận khi dùng thuốc trong trường hợp giảm huyết áp.
- Trẻ em: Không có đủ các dữ liệu được chứng tỏ an toàn trên trẻ em dưới 6 tuổi.
- Viên thuốc No-Spa 40 mg có chứa lactose. Những bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase, hoặc kém hấp thu glucose-galactose không được sử dụng thuốc này.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: Chưa có bằng chứng sinh quái thai và gây độc cho phôi thai từ các nghiên cứu trên động vật và nghiên cứu hồi cứu ở người trong giai đoạn mang thai khi dùng thuốc bằng đường uống. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Bài tiết drotaverine qua sữa trên động vật chưa được nghiên cứu. Do đó, thuốc không được khuyên dùng trong thời kỳ cho con bú sữa mẹ.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Phải thông báo cho bệnh nhân rằng nếu cảm thấy chóng mặt khi uống thuốc thì họ phải tránh làm những việc có thể gây nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tương tác thuốc
- Các chất ức chế phosphodiesterase như papaverine làm giảm tác động chống parkinson của levodopa. Khi drotaverine được sử dụng đồng thời với levodopa, làm giảm tác động chống parkinson và các triệu chứng co cứng cơ, run rẩy có thể tệ hơn.
Bảo quản
Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn: TCCS.





















