Viên nén bao phim Januvia 100mg MSD điều trị tiểu đường (Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim)

Januvia 100mg viên nén bao phim

Dạng bào chế: Viên nén bao phim màu be, tròn, hai mặt lồi, có khắc số “277” trên một mặt và nhẵn mặt kia.

Công dụng của Januvia 100mg

Chỉ định

Januvia được chỉ định như liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và vận động thể lực để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, trong các trường hợp:

• Dùng như thuốc đầu tay khi metformin không phù hợp.
• Kết hợp với metformin.
• Kết hợp với một chất chủ vận PPARγ (thiazolidinedion).
• Kết hợp với metformin và một chất chủ vận PPARγ.
• Kết hợp với một sulfonylurea hạ đường huyết.
• Kết hợp với metformin và một sulfonylurea hạ đường huyết.
• Kết hợp với insulin (có hoặc không cùng metformin).

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng Januvia 100mg

Dùng đường uống. Có thể uống Januvia cùng hoặc không cùng với bữa ăn.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo: 100 mg sitagliptin, ngày một lần, khi dùng như đơn trị liệu hoặc kết hợp với metformin, sulfonylurea, thiazolidinedion, insulin hoặc các phối hợp của các thuốc này.
• Suy thận nhẹ (eGFR ≥ 60 đến < 90 mL/phút/1,73 m²): không cần chỉnh liều (100 mg/ngày).
• Suy thận trung bình (eGFR ≥ 45 đến < 60 mL/phút/1,73 m²): không cần chỉnh liều (100 mg/ngày).
• Suy thận trung bình (eGFR ≥ 30 đến < 45 mL/phút/1,73 m²): 50 mg ngày một lần.
• Suy thận nặng (eGFR ≥ 15 đến < 30 mL/phút/1,73 m²), bao gồm bệnh thận giai đoạn cuối (eGFR < 15 mL/phút/1,73 m²) và bệnh nhân cần thẩm tách máu: 25 mg ngày một lần.
• Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều dựa trên tuổi tác.
• Trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi: không nên sử dụng thuốc này; chưa xác định tính an toàn và hiệu quả.

Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh; để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Quá liều và xử trí

Trong trường hợp quá liều, cần áp dụng các biện pháp hỗ trợ theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân; trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến cơ sở y tế gần nhất.

Tương tác thuốc

• Sitagliptin nhìn chung không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng với metformin, rosiglitazon, glibenclamid (glyburid), simvastatin, warfarin hoặc thuốc tránh thai đường uống.
• Digoxin: sitagliptin làm tăng nhẹ nồng độ digoxin; không cần điều chỉnh liều nhưng nên theo dõi bệnh nhân khi dùng đồng thời.
• Sitagliptin là cơ chất của CYP3A4 (có sự góp phần của CYP2C8), của chất vận chuyển anion hữu cơ 3 (hOAT-3) và của P-glycoprotein; ciclosporin (chất ức chế P-glycoprotein mạnh) làm tăng nồng độ sitagliptin nhưng không làm giảm thanh thải qua thận và không cần điều chỉnh liều.
• Khi phối hợp với sulfonylurea hoặc insulin, có thể cân nhắc dùng liều thấp hơn sulfonylurea hoặc insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
• Bệnh nhân nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và thực phẩm chức năng đang sử dụng; không tự ý dùng hoặc tăng giảm liều thuốc khi chưa có hướng dẫn của bác sĩ.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: không nên dùng thuốc này trong thời kỳ mang thai. Nếu đang có thai, nghĩ rằng có thể có thai hoặc dự định có thai, cần hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng.

Phụ nữ cho con bú: chưa rõ thuốc có đi vào sữa mẹ hay không; không nên dùng thuốc này nếu đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên đã có báo cáo về chóng mặt và buồn ngủ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Ngoài ra, dùng thuốc kết hợp với sulfonylurea hoặc insulin có thể gây hạ đường huyết, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: thuốc điều trị đái tháo đường, thuốc ức chế men dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, uống một liều Januvia gây ức chế hoạt tính DPP-4 trong 24 giờ, làm tăng nồng độ GLP-1 và GIP thể hoạt động trong máu lên 2 – 3 lần, tăng nồng độ insulin và C-peptid huyết tương, giảm nồng độ glucagon, giảm glucose lúc đói và giảm glucose sau khi ăn. Vì các tác động kích thích tiết insulin và ức chế glucagon của sitagliptin phụ thuộc vào glucose, thuốc không làm hạ đường huyết dưới mức bình thường và không gây hạ đường huyết khi dùng đơn độc ở người khỏe mạnh. Trị liệu Januvia 100 mg/ngày trong các nghiên cứu giai đoạn III kéo dài 18 – 24 tuần cải thiện đáng kể chức năng tế bào beta.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: sitagliptin được hấp thu nhanh, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 – 4 giờ; sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 87%. Bữa ăn nhiều chất béo không ảnh hưởng đến dược động học, nên có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
Phân bố: thể tích phân bố ở trạng thái ổn định sau khi dùng liều 100 mg đường tĩnh mạch khoảng 198 lít; tỷ lệ gắn kết thuận nghịch với protein huyết tương thấp (khoảng 38%).
Chuyển hóa: sitagliptin chuyển hóa hạn chế; enzym chủ yếu là CYP3A4 với sự góp phần của CYP2C8; khoảng 79% liều được thải trong nước tiểu ở dạng không thay đổi.
Thải trừ: sau khi uống, khoảng 87% chất phóng xạ được thải qua nước tiểu và 13% qua phân; thời gian bán thải cuối cùng biểu kiến khoảng 12,4 giờ; thanh thải qua thận khoảng 350 mL/phút, với sự bài tiết chủ động qua ống thận (sitagliptin là cơ chất của hOAT-3 và P-glycoprotein).

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, để nơi mát, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn: TCCS.