Kem bôi da SOSLac G3 là gì?
Thành phần
SOSLac G3 Kem bôi da
| Thành phần | Hàm lượng | Ghi chú |
|---|---|---|
| Betamethason dipropionat | 0,064% | Hoạt chất (corticosteroid) |
| Clotrimazol | 1% | Hoạt chất (kháng nấm) |
| Gentamicin (Gentamicin sulfat) | 0,1% | Hoạt chất (kháng sinh) |
| Tá dược vừa đủ | vừa đủ | Tá dược |
Dạng bào chế: Kem bôi ngoài da mịn màng, màu trắng, khả năng thẩm thấu nhanh qua các lớp sừng tổn thương cục bộ.
Công dụng
Chỉ định
Kem bôi da SOSLac G3 là thuốc phối hợp 3 thành phần đặc hiệu (không phải kháng sinh thông thường), được chỉ định điều trị trong các trường hợp:
- Các bệnh lý viêm da có đáp ứng với corticoid khi có biến chứng bộc nhiễm nhiễm khuẩn hoặc nhiễm nấm kèm theo: Viêm da dị ứng, viêm da tiếp xúc, chàm (eczema), viêm da tiết bã và hăm da.
- Các bệnh nhiễm nấm da nông do các chủng nấm nhạy cảm gây ra: Bệnh nấm da chân (nước ăn chân), nấm bẹn, nấm thân (hắc lào, lác đồng tiền) và bệnh lang ben.
- Các tình trạng nhiễm trùng bề mặt da nguyên phát hoặc thứ phát do các vi khuẩn nhạy cảm với Gentamicin gây ra: Viêm nang lông, chốc lở, viêm da mủ cục bộ.
Sản phẩm phù hợp điều trị cho người lớn. Hạn chế tối đa dùng cho trẻ em. Chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cách dùng
Cách dùng và Liều dùng
Thuốc chỉ áp dụng bằng đường bôi ngoài da, tuyệt đối không được uống, không để kem tiếp xúc với niêm mạc mắt, mũi, miệng. Trước khi thoa kem, cần vệ sinh sạch sẽ tay và vùng da tổn thương, sau đó lau khô hoàn toàn.
- Người lớn:
- Thoa một lớp kem mỏng vừa đủ che phủ toàn bộ vùng da bị bệnh và một ít vùng da xung quanh.
- Tần suất: Áp dụng đều đặn từ 2 đến 3 lần mỗi ngày.
- Thời gian điều trị: Thông thường không bôi liên tục quá 7 ngày trừ khi có y lệnh đặc biệt từ bác sĩ da liễu.
- Trẻ em:
- Cần hạn chế tối đa sử dụng. Chỉ dùng khi có chỉ định bắt buộc từ bác sĩ, bôi diện tích nhỏ và không dùng kéo dài ngày.
Nếu quên bôi một liều, hãy thoa kem ngay khi nhớ ra. Nếu thời điểm đó đã gần sát liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục bôi theo đúng lịch trình cũ, tuyệt đối không tự ý bôi lượng kem quá dày để bù liều. Liều dùng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng bệnh và cân nặng. Tham khảo bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng.
Quá liều và xử trí
Việc lạm dụng bôi thuốc quá liều lượng khuyến cáo, bôi diện rộng hoặc băng kín vùng tổn thương kéo dài ngày có thể gây hiện tượng hấp thu hoạt chất qua da vào máu. Điều này dẫn đến nguy cơ suy tuyến thượng thận thứ phát và bùng phát hội chứng Cushing toàn thân (chậm phát triển ở trẻ nhỏ, tăng huyết áp, béo trung tâm). Khi phát hiện các dấu hiệu quá liều toàn thân, người bệnh cần dừng bôi thuốc từ từ dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa và tiến hành các biện pháp điều trị triệu chứng thích hợp.
Tác dụng phụ
- Rất thường gặp (≥1/10): Chưa có báo cáo lâm sàng ghi nhận đối với dạng thuốc bôi ngoài da khi dùng đúng phác đồ.
- Thường gặp (≥1/100, <1/10): Cảm giác ngứa ngáy râm ran, nóng rát nhẹ, kích ứng da, khô da tại chỗ hoặc hiện tượng viêm nang lông tại vị trí bôi kem.
- Ít gặp (≥1/1.000, <1/100): Rậm lông, giảm sắc tố da (mất màu da), da mỏng đi hoặc bùng phát tình trạng nhiễm trùng cơ hội do hàng rào miễn dịch bề mặt bị suy giảm.
- Hiếm gặp (≥1/10.000, <1/1.000): Teo da, rạn nứt da, ban xuất huyết cục bộ hoặc viêm da quanh vùng miệng.
- Chưa rõ tần số (Tác động toàn thân do lạm dụng): Ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận, gây suy tuyến thượng thận thứ phát, hội chứng Cushing, tăng đường huyết hoặc chậm tăng cân, chậm phát triển thể chất ở trẻ nhỏ do hiện tượng hấp thu Betamethasone qua da vào máu.
Tương tác thuốc
- Với các kháng sinh Aminoglycoside đường uống/tiêm toàn thân: Tránh bôi kem trên diện tích da rộng phối hợp cùng lúc vì nguy cơ hấp thu cộng gộp làm tăng độc tính đối với thính giác (tai) và thận.
- Với các sản phẩm bôi ngoài da khác: Có thể làm biến đổi cấu trúc hấp thu hoặc cộng hưởng làm trầm trọng thêm phản ứng viêm, kích ứng tại chỗ của da.
Lưu ý
Chống chỉ định
- Chống chỉ định tuyệt đối cho người có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với Gentamicin, Clotrimazole, Betamethasone hay bất kỳ thành phần tá dược nào cấu thành nên sản phẩm.
- Các tổn thương da nguyên phát do nhiễm virus (như Herpes, thủy đậu, bệnh zona thần kinh), bệnh giang mai hoặc lao da.
- Không áp dụng bôi thuốc vào trong ống tai nếu bệnh nhân đang bị viêm tai kèm tình trạng thủng màng nhĩ.
Cảnh báo và thận trọng
- Thuốc chỉ được thiết kế sử dụng ngoài da, tuyệt đối tránh bôi quanh vùng mắt, vùng niêm mạc nhạy cảm và không thoa lên các vết thương hở rỉ dịch, vết loét sâu hoặc trầy xước diện rộng.
- Không tự ý thực hiện băng kín, đắp gạc kín vùng da sau khi bôi thuốc trừ khi có y lệnh đặc biệt từ bác sĩ, do việc này sẽ đẩy tỷ lệ hấp thu Corticoid vào máu lên rất cao, dễ gây độc tính toàn thân nguy hiểm.
- Hết sức thận trọng và giảm thiểu tối đa phạm vi bôi khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ do hàng rào bảo vệ biểu bì của trẻ chưa hoàn thiện, dễ gây biến chứng ức chế tuyến thượng thận.
- Nếu xảy ra tình trạng kích ứng mạnh, mẩn đỏ diện rộng, lờn thuốc hoặc tình trạng nhiễm trùng/nhiễm nấm bùng phát nặng nề hơn, phải ngừng thuốc lập tức và báo ngay cho bác sĩ.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: Tính an toàn của thuốc bôi phối hợp chứa corticoid mạnh chưa được chứng minh toàn diện trên thai phụ. Chỉ nên cân nhắc sử dụng khi lợi ích lâm sàng vượt trội hoàn toàn nguy cơ đối với thai nhi, bắt buộc phải dùng liều nhỏ nhất trên diện tích hẹp và không bôi kéo dài ngày.
Phụ nữ cho con bú: Chưa có dữ liệu xác định mức độ bài tiết hoạt chất qua sữa mẹ khi người mẹ dùng đường bôi ngoài da diện tích hẹp. Cần sử dụng hết sức thận trọng, tuyệt đối không thoa kem lên vùng bầu ngực, quanh núm vú trước khi cho con bú nhằm tránh rủi ro trẻ sơ sinh bú nuốt phải thuốc.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Kem bôi da SOSLac G3 chỉ phát huy tác dụng điều trị khu trú tạm thời tại biểu bì vùng tổn thương, hoàn toàn không gây tác động tiêu cực lên hệ thần kinh trung ương. Thuốc an toàn tuyệt đối cho người đang điều khiển phương tiện giao thông, người vận hành máy móc kỹ thuật phức tạp hoặc người làm việc trên cao.
Đặc tính dược lực học
SOSLac G3 thể hiện hoạt tính sinh học mạnh mẽ nhờ công thức phối hợp 3 tác động: Gentamicin sulfate là kháng sinh Aminoglycoside diệt khuẩn mạnh bằng cách liên kết không hồi phục với tiểu đơn vị 30S của ribosom vi khuẩn, gây gián đoạn tổng hợp chuỗi protein ở cả chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Clotrimazole là thuốc kháng nấm phổ rộng nhóm Imidazole, hoạt động dựa trên cơ chế ức chế tổng hợp ergosterol, làm thay đổi tính thấm màng tế bào của các loại nấm ký sinh da. Betamethasone dipropionate là Glucocorticoid tổng hợp kháng viêm mạnh, ngăn chặn sự tập trung của tế bào viêm, giảm giải phóng các chất trung gian dị ứng, giúp co mạch cục bộ và cắt nhanh cơn ngứa da.
Đặc tính dược động học
Hấp thu: Ở điều kiện da lành thông thường, lượng Gentamicin và Clotrimazole hấp thu qua da đi vào máu là vô cùng nhỏ. Ngược lại, Betamethasone dipropionate có thể hấp thu một lượng đáng kể qua lớp sừng sẹo biểu bì, tỷ lệ hấp thu toàn thân tăng lên gấp nhiều lần nếu vùng da bôi thuốc đang bị viêm, trợt rát hoặc khi áp dụng kỹ thuật băng kín vết thương.
Phân bố & Chuyển hóa: Lượng hoạt chất bôi chủ yếu tích tụ khu trú tại lớp thượng bì da. Lượng nhỏ corticoid nếu đi vào vòng tuần hoàn chung sẽ liên kết chặt chẽ với protein huyết tương và được chuyển hóa chủ yếu tại gan.
Thải trừ: Các chất chuyển hóa sau khi qua hệ tuần hoàn toàn thân sẽ được cơ thể bài tiết và đào thải ra ngoài chủ yếu thông qua đường nước tiểu hoặc phân.
Bảo quản
Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, dưới 30°C. Hạn dùng: 36 tháng. Tiêu chuẩn: TCCS.




















