Viên nén bao phim Ketosteril Keto acid, Acid amin thiết yếu Suy thận mạn tính (Hộp 5 vỉ x 20 viên)

Ketosteril viên nén bao phim

Tổng lượng nitơ trong 1 viên: 36 mg. Tổng lượng calci trong 1 viên: 1,25 mmol (0,05 g). Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Công dụng của Ketosteril

Chỉ định

Ketosteril được chỉ định trong các trường hợp:

• Phòng ngừa và điều trị bệnh do rối loạn hoặc suy giảm cơ chế chuyển hoá protein trong bệnh suy thận mạn, khi lượng protein trong chế độ ăn bị hạn chế ở mức dưới 40 g/ngày (đối với người lớn). Thường chỉ định cho các bệnh nhân có mức lọc cầu thận (GFR) dưới 25 ml/phút.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng Ketosteril

Dùng qua đường uống, uống ngay trước bữa ăn và không được nhai viên thuốc. Dùng thuốc cùng với thức ăn làm tăng khả năng hấp thu và chuyển hóa các acid amin có trong thành phần thuốc. Viên nén Ketosteril có thể sử dụng lâu dài nếu mức lọc cầu thận (GFR) dưới mức 25 ml/phút, đồng thời lượng protein trong chế độ ăn hàng ngày phải hạn chế dưới mức 40 g (đối với người lớn).

Liều dùng

• Người lớn (cân nặng khoảng 70 kg): Nếu không có chỉ định khác, dùng 3 lần một ngày, mỗi lần 4 – 8 viên, uống ngay trước bữa ăn.
• Trẻ em: Chưa có tài liệu nghiên cứu nào nói về việc sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quên liều

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Quá liều và xử trí

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều; không dùng quá liều chỉ định của thuốc. Cách xử trí: tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

• Việc điều trị cùng với các thuốc chứa calci khác có thể dẫn đến tăng bệnh lý hoặc tăng quá mức nồng độ calci huyết thanh.
• Các thuốc tạo ra hợp chất khó hoà tan với calci (như tetracyclin, quinolon – ciprofloxacin và norfloxacin, cũng như các thuốc có chứa sắt, fluorid hoặc estramustin) không nên dùng cùng lúc với Ketosteril để tránh làm ảnh hưởng sự hấp thu các thành phần hoạt chất; thời gian dùng nên cách nhau ít nhất 2 giờ.
• Nếu nồng độ calci huyết thanh tăng khi dùng Ketosteril, tình trạng nhạy cảm với các glycosid có tác động trên tim và nguy cơ mắc chứng loạn nhịp tim cũng có thể tăng lên.
• Do Ketosteril cải thiện tình trạng lâm sàng bệnh urê huyết, việc điều trị bằng nhôm hydroxyd (nếu có) cần giảm đi; cần chú ý đến việc làm giảm nồng độ phosphat trong huyết thanh.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Hiện chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Ketosteril trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ. Kết quả các nghiên cứu trên động vật chỉ ra Ketosteril không có ảnh hưởng có hại (trực tiếp hay gián tiếp) đối với việc mang thai và quá trình phát triển của phôi thai. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú: Hiện chưa có các kinh nghiệm sử dụng thuốc ở phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sử dụng Ketosteril không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Đặc tính dược lực học

Ketosteril dùng để cung cấp dinh dưỡng trong điều trị bệnh thận mạn tính. Việc sử dụng Ketosteril cho phép đưa vào các acid amin thiết yếu trong khi vẫn đảm bảo hạn chế đưa vào các acid amin có nitơ. Sau khi ăn, các keto-analogue và hydroxy-analogue được chuyển hóa bằng cách sử dụng amin nội sinh từ các acid amin không thiết yếu, do đó làm giảm sự tạo thành urê do các nhóm amin đã được tái sử dụng; nồng độ các chất độc urê tích lũy do đó được giảm xuống. Các acid gốc keto và/hoặc hydroxy không làm tăng lọc đối với các nephron còn lại. Các chất bổ sung có ketoacid có tác dụng tích cực trong hạn chế tình trạng tăng phosphat và tình trạng cường tuyến cận giáp thứ phát do thận, đồng thời cải thiện tình trạng loãng xương do thận. Việc sử dụng Ketosteril kết hợp với chế độ ăn giảm đạm cũng làm giảm lượng nitơ đưa vào cơ thể, nhằm tránh hậu quả xấu do ăn không đủ đạm và tình trạng suy dinh dưỡng.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Sự hấp thu qua đường tiêu hóa rất nhanh chóng.
Phân bố: Trên các cá thể khỏe mạnh, nồng độ các ketoacid trong huyết thanh tăng khoảng 10 phút sau khi uống Ketosteril, đạt mức cao khoảng gấp 5 lần so với lúc đầu; nồng độ đỉnh đạt sau khoảng 20 – 60 phút và trở lại bình thường sau khoảng 90 phút.
Chuyển hóa: Việc tăng đồng thời nồng độ ketoacid và các acid amin tương ứng trong huyết thanh cho thấy tốc độ chuyển hóa các ketoacid rất nhanh; các ketoacid cung cấp ngoại sinh nhanh chóng tham gia vào các quá trình chuyển hóa theo con đường như các acid amin khác.
Thải trừ: Hiện vẫn chưa có nghiên cứu cụ thể nào về sự đào thải các ketoacid.

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Để xa tầm tay trẻ em. Tiêu chuẩn: TCCS.