Viên nén bao phim Bisoplus HCT 5/12.5 Stellapharm Điều trị tăng huyết áp (Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim)

Bisoplus HCT 5/12.5 viên nén bao phim

Dạng bào chế: Viên nén tròn, bao phim màu hồng đến đỏ, hai mặt khum có khắc vạch, một mặt khắc “B-H” và “5-12”.

Công dụng của Bisoplus HCT 5/12.5

Chỉ định

Bisoplus HCT 5/12.5 được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị tăng huyết áp không được kiểm soát thích đáng với bisoprolol fumarat và hydroclorothiazid dùng riêng rẽ.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng Bisoplus HCT 5/12.5

Dùng đường uống, uống với một ly nước vào buổi sáng. Khi dùng liệu pháp kết hợp, trước tiên liều được điều chỉnh bằng cách dùng riêng rẽ từng thuốc; nếu liều duy trì mục tiêu tương ứng với tỷ lệ trong chế phẩm kết hợp thì có thể chuyển sang dùng chế phẩm kết hợp.

Liều dùng

• Người lớn: liều thường dùng 1 viên/ngày. Khi cần thiết, có thể tăng lên 2 viên/ngày.
• Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan: nên giảm liều.
• Trẻ em: không được khuyến cáo do chưa có nghiên cứu trên trẻ em.

Không nên ngừng điều trị đột ngột, đặc biệt ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành. Trong thời gian dùng thuốc, bệnh nhân cần đảm bảo uống đủ nước và bổ sung thực phẩm giàu kali (rau, quả) do nguy cơ mất kali.

Tương tác thuốc

• Lithi: có thể làm tăng độc tính trên tim và thần kinh của lithi do làm giảm thải trừ lithi.
• Thuốc chẹn kênh calci loại dihydropyridin (nifedipin, amlodipin): tăng nguy cơ hạ huyết áp và suy giảm chức năng bơm tâm thất ở bệnh nhân suy tim.
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturat, phenothiazin và các thuốc hạ huyết áp khác: tăng tác dụng hạ huyết áp.
• Thuốc ức chế men chuyển (captopril, enalapril), thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II: nguy cơ hạ huyết áp quá mức và/hoặc suy thận cấp ở bệnh nhân thiếu hụt natri hoặc hẹp động mạch thận; nên ngừng thuốc lợi tiểu 3 ngày trước khi bắt đầu thuốc ức chế men chuyển hoặc bắt đầu ở liều thấp.
• Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (disopyramid, quinidin, lidocain, phenytoin, flecainid, propafenon) và nhóm III (amiodaron): tăng tác động lên thời gian dẫn truyền và hiệu ứng co cơ âm tính.
• Thuốc gây xoắn đỉnh (quinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol; astemizol, erythromycin tĩnh mạch, haloperidol, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin): hạ kali huyết có thể khởi phát xoắn đỉnh — cần tránh hạ kali huyết, kiểm tra khoảng QT.
• Thuốc giống đối giao cảm: tăng thời gian dẫn truyền nhĩ – thất và nguy cơ chậm nhịp tim.
• Thuốc chẹn beta tại chỗ (thuốc nhỏ mắt trị tăng nhãn áp): tăng tác dụng toàn thân của bisoprolol.
• Insulin và thuốc trị đái tháo đường đường uống: tăng tác dụng hạ glucose huyết; thuốc chẹn beta có thể che lấp triệu chứng hạ glucose huyết.
• Thuốc gây mê: giảm nhịp tim nhanh phản xạ và tăng nguy cơ hạ huyết áp.
• Glycoside trợ tim: kéo dài thời gian dẫn truyền nhĩ – thất, giảm nhịp tim; hạ kali/magnesi huyết làm cơ tim tăng nhạy cảm với glycoside.
• NSAID: giảm tác dụng hạ huyết áp; dùng cùng ở bệnh nhân giảm thể tích máu có thể gây suy thận cấp.
• Cholestyramin, colestipol: làm giảm hấp thu hydroclorothiazid.
• Glucocorticoid, carbenoxolon, amphotericin B, furosemid, thuốc nhuận tràng: tăng mất kali.
• Mefloquin: tăng nguy cơ chậm nhịp tim. IMAO (trừ IMAO-B): tăng tác dụng hạ huyết áp nhưng có nguy cơ cơn tăng huyết áp. Salicylat liều cao: tăng độc tính trên thần kinh trung ương.
• Tương kỵ: do không có nghiên cứu, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Chống chỉ định

Cảnh báo và thận trọng

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: tác dụng dược lý của bisoprolol có thể gây ảnh hưởng xấu cho thai kỳ và/hoặc thai nhi, trẻ sơ sinh (giảm tưới máu nhau thai, rối loạn tăng trưởng, thai lưu, sẩy thai hoặc chuyển dạ sớm; hạ glucose huyết và nhịp tim chậm ở thai nhi và trẻ sơ sinh). Kinh nghiệm dùng hydroclorothiazid trong thai kỳ còn hạn chế. Không khuyến cáo dùng Bisoplus HCT 5/12.5 trong thai kỳ; nếu cần điều trị bằng thuốc chẹn beta thì nên dùng thuốc chẹn beta-1 chọn lọc.

Phụ nữ cho con bú: bisoprolol fumarat có thể được bài tiết qua sữa mẹ; không khuyến cáo dùng thuốc chứa lợi tiểu thiazid trong thời kỳ cho con bú. Cần hỏi ý kiến bác sĩ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt, mệt mỏi; bệnh nhân cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc, đặc biệt vào giai đoạn bắt đầu điều trị, khi thay đổi liều hoặc khi dùng phối hợp với rượu.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: thuốc chẹn beta chọn lọc và thiazid (phối hợp). Mã ATC: C07BB07.

Bisoplus HCT 5/12.5 là chế phẩm kết hợp bisoprolol fumarat và hydroclorothiazid trong điều trị tăng huyết áp; hydroclorothiazid làm tăng đáp ứng hạ huyết áp của bisoprolol fumarat. Bisoprolol là thuốc ức chế chọn lọc thụ thể beta-1 adrenergic, không có hoạt tính ổn định màng và không có hoạt tính giống giao cảm nội tại; ở liều thấp ít tác dụng lên thụ thể beta-2 ở cơ trơn phế quản và mạch máu. Hydroclorothiazid là thuốc lợi tiểu nhóm benzothiadiazid, ức chế cơ chế tái hấp thu chất điện giải ở ống thận, tăng bài tiết natri và clorid với lượng tương đương kèm theo nước.

Đặc tính dược động học

Bisoprolol: hấp thu tốt qua đường uống, sinh khả dụng khoảng 90%; gắn protein huyết tương khoảng 30%; thải trừ theo hai con đường cân bằng nhau (50% chuyển hóa ở gan, 50% thải qua thận dưới dạng không đổi); thời gian bán thải 10 – 12 giờ.
Hydroclorothiazid: hấp thu qua đường tiêu hóa, không chuyển hóa, thải trừ nhanh qua thận dưới dạng không đổi.

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C. Để xa tầm tay trẻ em. Tiêu chuẩn: TCCS.